Omvoh достигла первичной точки ремиссии и стала первым ингибитором IL-23p19 с годовыми данными III фазы у детей
На фоне одобренного применения Omvoh у взрослых и устойчивой эффективности препарата Lilly планирует представить эти данные регулирующим органам разных стран, чтобы поддержать возможное расширение показаний на детей с язвенным колитом. В исследовании III фазы SHINE-2 более 80% пациентов ответили на индукционную терапию Omvoh, а половина ответивших пациентов в возрасте от 6 до 17 лет достигла клинической ремиссии через год. Среди ключевых вторичных показателей: через год 71,2% пациентов, ответивших на индукционную терапию Omvoh, достигли симптоматической ремиссии, а 50% — клинической ремиссии без применения кортикостероидов и хирургического вмешательства.
Индианаполис, 19 октября 2026 года. Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) сегодня объявила положительные годовые результаты исследования III фазы SHINE-2, представленные в рамках позднего доклада. В исследовании изучали применение Omvoh (mirikizumab-mrkz) у детей в возрасте от 6 до 17 лет с язвенным колитом (ЯК) от умеренной до тяжелой степени активности; оценивались, в частности, клинические, симптоматические и эндоскопические показатели. В одногрупповом открытом исследовании 81% пациентов достигли клинического ответа на индукционную терапию Omvoh к 12-й неделе.