Olema Oncology объявила о заключении нового соглашения с Pfizer о проведении клинического исследования комбинации палазестранта с атирмоциклибом при ER-положительном/HER2-отрицательном метастатическом раке молочной железы
Исследование призвано оценить комбинацию палазестранта и атирмоциклиба примерно у 35 пациентов; начало ожидается во втором полугодии 2025 года. Полученные результаты должны определить целесообразность потенциального ключевого исследования III фазы новой комбинации в первой линии лечения метастатического рака молочной железы.
Olema Pharmaceuticals, Inc. («Olema» или «Olema Oncology», Nasdaq: OLMA) — клиническая биофармацевтическая компания, сосредоточенная на открытии, разработке и коммерциализации таргетных терапий для лечения рака молочной железы.
Палазестрант (OP-1250) — пероральный антагонист и деградер рецептора эстрогена, являющийся ведущей разработкой компании Olema. Атирмоциклиб относится к классу ингибиторов циклинзависимых киназ; препараты этого класса в сочетании с эндокринной терапией являются стандартом первой линии при HR-положительном/HER2-отрицательном метастатическом раке молочной железы. Регистрационные исследования III фазы обычно включают большее число пациентов и оценивают ключевые конечные точки, такие как выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость.