Одобрение FDA США препарата INLEXZO (интравезикальная система доставки гемцитабина) способно изменить подходы к лечению ряда форм рака мочевого пузыря

Первая и единственная система контролируемого высвобождения лекарства, обеспечивающая пролонгированную локальную доставку противоопухолевого препарата в полость мочевого пузыря: у 82% пациентов достигнут полный ответ без необходимости повторной индукции. Потенциально меняющий клиническую практику вариант лечения для части пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, не отвечающих на БЦЖ, у которых до возможного удаления мочевого пузыря варианты терапии ограничены.

Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило INLEXZO (интравезикальная система с гемцитабином) — новый, потенциально меняющий практику подход к лечению определённых форм рака мочевого пузыря, удовлетворяющий потребность в дополнительных вариантах для пациентов после неуспешной терапии БЦЖ, а также для тех, кто отказывается от радикальной цистэктомии или не является кандидатом на это вмешательство. INLEXZO, ранее известная как TAR‑200, показана для лечения взрослых пациентов с БЦЖ‑рефрактерным немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (НМИРМП) с карциномой in situ (CIS) — с папиллярными опухолями или без них. Мультимедийные материалы для СМИ доступны здесь.

Дополнительные факты:
- БЦЖ (Bacillus Calmette‑Guérin) — внутрипузырная иммунотерапия, являющаяся стандартом лечения высокорисковых форм НМИРМП на протяжении десятилетий.
- Гемцитабин — цитотоксический аналог нуклеозида, применяемый при раке мочевого пузыря и других злокачественных опухолях; местная (внутрипузырная) доставка снижает системное воздействие по сравнению с внутривенным введением.
- При БЦЖ‑рефрактерном течении заболевания стандартом лечения традиционно считается радикальная цистэктомия, однако значительная часть пациентов не подходит для операции из‑за сопутствующих заболеваний или отказывается от неё.