Oculis завершила набор участников для обоих исследований DIAMOND фазы 3 с препаратом OCS-01 при диабетическом макулярном отеке

Компания Oculis Holding AG, глобальная биофармацевтическая компания, специализирующаяся на инновациях в области офтальмологии и нейроофтальмологии при значительных неудовлетворенных медицинских потребностях, объявила о завершении набора участников для обоих испытаний третьей фазы DIAMOND-1 и DIAMOND-2 глазных капель OCS-01 при диабетическом макулярном отеке (DME). Эти исследования были разработаны как ключевые регистрационные испытания для поддержки глобальных маркетинговых заявок, включая подачу заявки и одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). В испытаниях приняли участие более 800 пациентов, которые проходили лечение в 119 исследовательских центрах в США и нескольких других странах.

Препарат OCS-01 представляет собой топическое решение, разработанное специально для лечения диабетического макулярного отека. Диабетический макулярный отек является одной из ведущих причин потери зрения у пациентов с диабетом. Успешное завершение последних исследовательских фаз может привести к новому важному варианту лечения этого заболевания.