Оцука подала заявку на регистрацию нового препарата в Японии для лечения гиперхолестеринемии с использованием бемпедоевой кислоты

Компания Esperion сегодня объявила, что Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства в Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии. Заявка касается производства и продажи бемпедоевой кислоты в Японии для лечения гиперхолестеролемии и семейной гиперхолестеролемии. Бемпедоевая кислота имеет новый механизм действия, который ингибирует путь синтеза холестерина, действуя на аденозинтрифосфат (АТФ).

Бемпедоевая кислота была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в феврале 2020 года для лечения взрослой категории пациентов с гиперхолестеролемией, когда изменение диеты и физические упражнения не приводят к должному уровню снижения холестерина. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также одобрило препарат в апреле 2020 года для использования на территории Европейского Союза. Это лекарство представляет собой пероральный ингибитор, который не активируется в скелетных мышцах, что снижает риск мышечных побочных эффектов по сравнению со статинами.