"Ocugen завершила набор участников для фазы 3 исследования liMeliGhT по оценке препарата OCU400, новой генотерапии для лечения пигментного ретинита."

Компания Ocugen, Inc., ведущая биотехнологическая компания в области генной терапии заболеваний, вызывающих слепоту, объявила о завершении набора участников для клинического испытания OCU400 фазы 3 под названием liMeliGhT, посвященного лечению пигментного ретинита (RP). Это клиническое испытание, рассчитанное на один год, предоставит основные данные в первом квартале 2027 года. Ожидается, что полученные данные поддержат подачу заявки на биологическую лицензию (BLA) для OCU400 и его потенциальное утверждение в 2027 году. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также подтвердило приемлемость проведения этого испытания в США для подачи заявки на получение разрешения на маркетинг (MAA).

Пигментный ретинит - это наследственное заболевание сетчатки, которое приводит к постепенной потере зрения и может закончиться полной слепотой. Ocugen занимается разработкой генной терапии OCU400, которая может стать важным шагом в лечении этой болезни. На данный момент не существует утвержденного лечения, способного полностью остановить прогрессирование заболевания.