Ocugen сообщает о положительном заключении Комитета по передовым методам лечения Европейского агентства по лекарственным средствам по классификации кандидата на генную терапию OCU400 для лечения пигментного ретинита

Компания Ocugen, Inc., расположенная в Мальверне, Пенсильвания, США, объявила, что Европейская комиссия предоставила положительное заключение Комитета по передовым терапиям (CAT) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) относительно классификации OCU400 как продвинутого терапевтического лекарственного продукта (ATMP). OCU400 является первой генной терапией, вошедшей в фазу 3 клинических испытаний с широким показанием для ретинита пигментоза (RP). Это достижение подчеркивает важную роль Ocugen в области разработки передовых методов лечения заболеваний глаз, которые пока еще не имеют эффективных решений. Также важно отметить, что ретинит пигментоза является наследственным заболеванием, которое может привести к потере зрения, и этот шаг представляет собой значимый прорыв в лечении подобных генетических нарушений в Европе.