Ocugen представила отчёт о бизнесе и финансовые результаты за четвёртый квартал и весь 2024 год
Достигнуто соглашение с FDA по проведению ключевого подтверждающего клинического испытания фазы 2/3 для препарата OCU410ST, предназначенного для лечения болезни Старгардта, что может ускорить клиническое развитие на два-три года. Завершена дозировка в рамках клинического исследования фазы 2 ArMaDa препарата OCU410 (N=51) для лечения географической атрофии (GA). Наблюдательный совет по данным и безопасности (DSMB) недавно рассмотрел промежуточные данные по безопасности из фазы 2.
Болезнь Старгардта является наследственным заболеванием сетчатки, которое приводит к потере центрального зрения в молодом возрасте. Препарат OCU410ST, разработанный биотехнологической компанией, направлен на замедление прогрессирования заболевания и улучшение качества жизни пациентов. Раннее получение положительных результатов в клинических испытаниях может сделать этот препарат первым одобренным средством для лечения данной болезни.