Новые долгосрочные данные подтверждают, что препарат TREMFYA® (гуселькумаб) является единственным ингибитором IL-23, который значительно замедляет структурное повреждение суставов при активном псориатическом артрите
Препарат первой линии лечения TREMFYA® показал значительное снижение рентгенологического прогрессирования к 24 неделе, которое сохранялось до 48 недели, обеспечивая сохранение здоровья суставов при хорошо установленном профиле безопасности. Более половины пациентов, получавших TREMFYA®, в обеих дозировочных группах, достигли 50% улучшения в признаках и симптомах псориатического артрита к 48-й неделе в рамках исследования фазы 3b APEX. Новые данные исследования фазы 3b APEX показывают, что TREMFYA® продолжает уменьшать как признаки, так и симптомы активного псориатического артрита (PsA) и ингибировать прогрессирование структурных повреждений в течение 48 недель. Эти данные были представлены на Саммите по воспалительным заболеваниям кожи 2025 года.
На 24 неделе экспериментальные группы, получавшие TREMFYA®, показали в два с половиной раза большую способность ингибировать структурные повреждения суставов по сравнению с плацебо. Этот эффект был одинаков для пациентов с активным PsA, получавших TREMFYA® каждые четыре недели (Q4W) или каждые восемь недель (Q8W), по оценкам PsA-модифицированного индекса ван дер Хейде-Шарпа (vdH-S). Ингибирование структурных повреждений суставов сохранялось до 48 недели. Ранее, данные 24-й недели из исследования APEX были опубликованы в Annals of the Rheumatic Diseases.
Кроме того, у пациентов, находившихся в группе плацебо и перешедших на TREMFYA® на 24-й неделе, скорость рентгенологического прогрессирования от начального уровня до 24-й недели (0,96) была снижена на 57% (до 0,41) с 24-й по 48-ю неделю, что оценивалось по средней изменяемости индекса PsA-модифицированного vdH-S.
"Псориатический артрит - это хроническое заболевание, при котором повреждение суставов может начинаться рано и быстро прогрессировать, если его не лечить," - сказал Кристофер Ритчлин, доктор медицины, магистр общественного здравоохранения из Медицинского центра Университета Рочестера и исследователь APEX. "Результаты исследования APEX показывают, что гуселькумаб может ингибировать этот процесс, даже когда он уже начался, что делает его ценным вариантом лечения как для раннего начала терапии, так и для пациентов, у которых уже есть признаки повреждения суставов."
TREMFYA® (гуселькумаб) - это человеческое моноклональное антитело, одобренное для лечения умеренно тяжелого псориаза и активного псориатического артрита. Исследования продолжаются для оценки его эффективности и безопасности в долгосрочной перспективе.