Новое одобрение препарата BRAFTOVI компании Pfizer расширяет возможности в онкологии и вызывает обсуждения среди инвесторов

Компания Pfizer получила полное одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование комбинации препаратов BRAFTOVI (энкорафениб) с цетуксимабом и химиотерапией на основе фторурацила в качестве первой линии лечения взрослых пациентов с метастатической колоректальной карциномой, имеющей мутацию BRAF V600E. Это одобрение переводит препарат BRAFTOVI из категории ускоренного одобрения в полное, подкрепленное данными глобального третьего этапа клинического исследования BREAKWATER. Данное решение признает преимущества в выживаемости без прогрессирования заболевания и общей выживаемости для данного агрессивного подтипа колоректального рака.

Метастатическая колоректальная карцинома с мутацией BRAF V600E встречается у 8–12% пациентов с раком толстой кишки, и ассоциируется с плохим прогнозом и низкой выживаемостью. BRAFTOVI в комбинации с цетуксимабом ранее продемонстрировал значительное улучшение показателей выживаемости в сравнении с традиционными методами лечения. Исследование BREAKWATER включало более чем 700 пациентов и проводилось в нескольких странах для оценки эффективности терапии.