NMPA принимает заявку на новый препарат и присваивает статус приоритетного рассмотрения инъекции ипилимумаба от Innovent, первого отечественного ингибитора CTLA-4 в Китае, в сочетании с синтиллимабом в качестве неоадъювантного лечения рака толстой кишки

Компания Innovent Biologics, Inc., ведущая биофармацевтическая компания, которая разрабатывает, производит и коммерциализирует высококачественные лекарства для лечения онкологических, сердечно-сосудистых и метаболических, аутоиммунных, офтальмологических и других серьезных заболеваний, объявила о принятии Центром оценки лекарственных средств Управления по контролю за лекарственными продуктами Китая заявки на новое лекарство (NDA) для инъекций ипилимумаба (моноклональное антитело против CTLA-4; код исследования и разработки: IBI310). Заявка получила статус приоритетного рассмотрения в комбинации с синтиллимабом для неоадъювантного лечения операбельного колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом системы восстановления несоответствий (dMMR). Это первая в Китае заявка на местный ингибитор CTLA-4 и еще одна важная веха, укрепляющая лидирующие позиции синтиллимаба в области иммунной терапии рака.

Компанией Innovent Biologics было основано в 2011 году в Сучжоу. С тех пор компания активно продвигает инновации в области разработки биопрепаратов. На сегодняшний день, на счету Innovent Biologics более 20 клинических программ в области иммунной онкологии и других серьезных заболеваний.