Начата подача заявки на новый препарат Zipalertinib с химиотерапией для лечения NSCLC с мутацией вставки EGFR экзона 20 в первой линии по программе FDA Real-Time Oncology Review
В исследовании фазы 3 REZILIENT3 комбинированная терапия с zipalertinib показала самую длительную медиану безрецидивной выживаемости на сегодняшний день при лечении NSCLC с мутацией вставки EGFR экзона 20 в первой линии. Эти результаты свидетельствуют о значительном прогрессе в терапии данного подтипа немелкоклеточного рака лёгкого. Поданная заявка будет рассмотрена в рамках программы FDA Real-Time Oncology Review, что может ускорить процесс одобрения препарата.