Моноклональное антитело нового класса, нацеленное на mutCALR, INCA033989 компании Incyte, получило статус «Прорывная терапия» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

Компания Incyte объявила, что её моноклональное антитело нового класса, нацеленное на мутCALR, INCA033989, получило статус прорывной терапии от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Статус прорывной терапии ускоряет разработку и рассмотрение лекарственных средств, предназначенных для лечения серьёзных или угрожающих жизни заболеваний, если имеются предварительные данные, свидетельствующие об их преимуществе перед существующими методами лечения. Этот статус может значительно сократить время одобрения лекарства.

Компания Incyte, расположенная в Уилмингтоне, Делавэр, специализируется на открытии и разработке новых лекарственных средств, в том числе в области онкологии и воспалительных заболеваний. FDA предоставило статус прорывной терапии лишь нескольким препаратам в 2023 году, что подчеркивает важность и потенциал INCA033989.