Monogram Technologies представила обновленную информацию о системе mBô TKA и подготовке к клиническим испытаниям в Индии

Компания завершила все дополнительные тесты и отправила свой официальный ответ на запрос дополнительной информации (AIR) в FDA. Встреча исследователей и обучение проведению клинических испытаний состоялись в больнице Шелби в Ахмедабаде, Индия. Monogram Technologies Inc., компания, занимающаяся созданием роботизированных систем на базе искусственного интеллекта с целью улучшения здоровья людей, изначально сосредоточенная на ортопедической хирургии, предоставила обновленную информацию по делу о подаче предрыночной заявки 510(k) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для своей системы mBôs TKA. Компания завершила все дополнительные испытания и отправила свой официальный ответ в FDA по запросу дополнительной информации, полученному 30 сентября 2024 года.

Система mBôs TKA предназначена для использования в операциях по замене коленного сустава, предлагая высокую степень точности и персонализации. В текущее время компания Monogram нацелена на внедрение инновационных технологий, которые позволят улучшить результаты операций и ускорить реабилитацию пациентов. Также планируется расширение исследования внедрения AI и робототехники в других областях медицинской практики.