Moderna сообщает об обновлении заявки на регистрацию комбинированной вакцины против гриппа и COVID-19

Компания Moderna, Inc. объявила сегодня, что после консультаций с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) она добровольно отозвала находящуюся на рассмотрении заявку на получение лицензии на биопрепарат (BLA). Это решение было принято в связи с необходимостью внесения доработок в документацию по препарату, подаваемому на одобрение. Компания намерена повторно подать заявку после завершения необходимых доработок. Moderna, основанная в 2010 году, является одной из ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на разработке мРНК-вакцин. Основной успех компании связан с разработкой вакцины против COVID-19, которая получила широкое распространение по всему миру.