Skip to content

Новости Фарма и биотех

Модерна откладывает комбинированную вакцину от гриппа и COVID на фоне проверки FDA

Biopharmadive.com MRNA

Дополнительные данные, требуемые Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), являются последним свидетельством того, что один из аналитиков охарактеризовал как "повышенные требования" к вакцинам. В последние годы регулятор усилил контроль за разработкой и одобрением новых вакцин, особенно в свете недавних глобальных вызовов в области здравоохранения. Компании, занимающиеся разработкой вакцин, должны предоставлять более обширные данные клинических испытаний и долгосрочные исследования безопасности.