Milestone Pharmaceuticals: Убедительное ценностное предложение для пациентов и страховщиков

В декабре 2023 года компания Milestone Pharmaceuticals получила от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) письмо об отказе в регистрации по причине недостаточных данных о неблагоприятных событиях (TEAE) в их заявке на новый лекарственный препарат (NDA), что спровоцировало резкое падение стоимости её акций. С приближением срока принятия решения по индикатору пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии (PSVT), компания находится на пороге ключевого события, которое в значительной степени определит её будущее на рынке. Имея данные о 2 000 пациентах, участвующих в пяти клинических испытаниях, мы полагаем, что одобрение препарата Этрипамил является неизбежным и рекомендуем занять длинную позицию.

На данный момент Milestone Pharmaceuticals активно сотрудничает с FDA для урегулирования оставшихся вопросов, касающихся данных о безопасности препарата. Компания уверена в потенциале Этрипамила и планирует дальнейшие шаги для его вывода на рынок.