Mesoblast запросила встречу с FDA для обсуждения упрощенного процесса одобрения препарата Revascor® при ишемической сердечной недостаточности

Компания Mesoblast, мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарств для лечения воспалительных заболеваний, сегодня объявила об обновлении своих планов на встречу с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Целью встречи станет обсуждение ускоренного процесса одобрения препарата Revascor® (рекслеместроцел-Л) для лечения пациентов с ишемической хронической сердечной недостаточностью с пониженной фракцией выброса (HFrEF) и воспалением.

Revascor® предназначен для улучшения сердечной функции и уменьшения воспаления у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Mesoblast стремится ускорить одобрение этого препарата, учитывая его потенциальные преимущества для пациентов, страдающих от данного заболевания. Компания уже провела несколько успешных клинических испытаний, показывающих эффективность Revascor® в стабилизации состояния и улучшении качества жизни пациентов с HFrEF.