Mesoblast и FDA согласовали ключевые моменты биологической лицензии на Revascor® для лечения ишемической сердечной недостаточности

Компания Mesoblast, мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарственных препаратов для лечения воспалительных заболеваний, объявила о согласовании с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) требований для подачи заявки на биологическую лицензию (BLA) для Revascor® (rexlemestrocel-L). Этот препарат предназначен для лечения пациентов с ишемической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса (HFrEF) и воспалением.

Revascor® представляет собой инновационное средство на основе стволовых клеток, целью которого является улучшение функции сердца у пациентов с данным типом сердечной недостаточности. Mesoblast планирует в ближайшее время завершить подготовку всех необходимых документов для подачи заявки в FDA. Компания активно продвигает Revascor® как потенциальное решение для значительного количества пациентов, страдающих ишемической сердечной недостаточностью в США и других странах.