Merck получила одобрение FDA на новый антитело против РСВ для младенцев

Компания Merck получила досрочное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование антитела Enflonsia для лечения инфекций, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (RSV) у младенцев. Планируется, что препарат появится на рынке США до сезона 2025-2026 годов. Enflonsia предназначена для снижения риска развития тяжелых форм инфекции, которые могут стать причиной госпитализации детей в возрасте до двух лет. Эта новость следует за недавними исследованиями, которые показали высокую эффективность антитела в предотвращении симптомов RSV у младенцев. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, RSV ежегодно затрагивает миллионы детей, особенно в осенне-зимний период.