Merck планирует подать заявку на регистрацию двухпрепаратного режима лечения ВИЧ к середине 2025 года

В среду компания Merck & Co Inc объявила о представлении результатов двух исследований третьей фазы препарата доровирина/ислатравир (DOR/ISL) для взрослых с инфекцией ВИЧ-1, у которых вирусологическая супрессия достигнута при приеме биктегравира/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (BIC/FTC/TAF) в исследовании MK-8591A-052 или комбинированной антиретровирусной терапии (bART) в исследовании MK-8591A-051. В обоих исследованиях DOR/ISL достиг основной цели по эффективности, продемонстрировав не меньшую эффективность по сравнению с другими антиретровирусными терапиями, а также выполнил основную задачу по безопасности.

Исследования показали, что терапия на основе DOR/ISL эффективна и безопасна для пациентов с ВИЧ-1, что может расширить доступные варианты лечения для данной группы пациентов. Этот прогресс имеет важное значение в области антиретровирусной терапии, так как уникальная комбинация препаратов позволяет поддерживать эффективное подавление вируса без снижения уровня безопасности. Результаты исследований планируется представить на предстоящих научных конференциях и подать заявки на утверждение в регулирующие органы.