Merck планирует подать заявку на одобрение двухкомпонентного режима лечения ВИЧ-инфекции к середине 2025 года

В среду компания Merck & Co Inc объявила о представлении результатов двух исследований фазы 3 препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) для взрослых с ВИЧ-1, у которых вирусологическая супрессия достигнута с использованием биктегравира/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (BIC/FTC/TAF) в исследовании MK-8591A-052 или в результате антиретровирусной терапии (bART) в исследовании MK-8591A-051. В обоих исследованиях DOR/ISL достиг основной цели по эффективности, показав не меньшую эффективность по сравнению с другими антиретровирусными терапиями, а также основные показатели безопасности. Исследования фазы 3 являются заключительной стадией клинических испытаний перед возможным одобрением препаратов, и их успешные результаты могут привести к появлению нового варианта лечения для пациентов с ВИЧ. На сегодняшний день доравирин и ислатравир разрабатываются как часть препарата для комбинированной терапии, которая может упростить лечение ВИЧ-инфекции. Компания Merck & Co активно работает над улучшением антиретровирусной терапии для повышения качества жизни пациентов.