Merck планирует подать документы на регистрацию двухкомпонентного препарата против ВИЧ к середине 2025 года

В среду компания Merck & Co Inc объявила о представлении результатов двух третьей фазы клинических испытаний препарата доровирин/ислатравир (DOR/ISL) у взрослых пациентов с инфекцией ВИЧ-1, у которых вирусологическое подавление достигнуто с помощью бицтегравира/эмтрицитабина/тенофовир алафенамида (BIC/FTC/TAF) в испытании MK-8591A-052 или антиретровирусной терапией (bART) в испытании MK-8591A-051. В обоих испытаниях препарат DOR/ISL достиг основного критерия успешности по неинфериорности (не уступает по эффективности) по сравнению с антиретровирусной терапией-компаратором и основную цель по безопасности.

Исследование показало, что DOR/ISL может стать альтернативой существующим антиретровирусным схемам, предлагая новые возможности для пациентов с ВИЧ-1. В исследованиях принимали участие взрослые добровольцы из нескольких стран, что делает результаты актуальными для международного здравоохранения. Merck & Co Inc сообщила, что планирует продолжить исследования для дальнейшего изучения долгосрочного воздействия препарата DOR/ISL.