Merck намеревается подать заявку на регистрацию двухкомпонентного препарата для лечения ВИЧ к середине 2025 года

В среду компания Merck & Co Inc объявила о представлении результатов двух исследований третьей фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) у взрослых с инфекцией ВИЧ-1, у которых достигнута вирусологическая супрессия на фоне приема биктегравира/эмтрицитабина/тенофовир алафенамида (BIC/FTC/TAF) в исследовании MK-8591A-052 или антиретровирусной терапии (bART) в исследовании MK-8591A-051. В обоих исследованиях препарат DOR/ISL соответствовал основному критерию эффективности, показывая ненизшую эффективность по сравнению с аналогичными антиретровирусными терапиями, и достиг основной цели по безопасности.

Препарат доравирин/ислатравир разрабатывается как возможная альтернатива существующим схемам лечения ВИЧ-инфекции. Исследования третьей фазы являются ключевыми шагами перед возможным одобрением лекарства для массового использования. Компания Merck & Co продолжает изучение долгосрочной безопасности и эффективности нового препарата.