Merck KGaA подала заявку на мировую регистрацию Пимикотиниба после успешных результатов третьей фазы испытаний TGCT

Компания Merck KGaA стремится получить мировое регуляторное одобрение для своего ингибитора CSF-1R — пимикотиниба после успешных результатов третьей фазы клинических испытаний при лечении гигантоклеточной опухоли сухожильного влагалища (TGCT). В исследовании MANEUVER, проведённом совместно с Abbisko Therapeutics, была продемонстрирована общая частота ответа (ORR) по объёму опухоли (TVS) на уровне 61,9% через 25 недель, что значительно превышает показатель плацебо (3,2%). Эта эффективность превосходит результаты аналогичных препаратов других компаний.

Гигантоклеточная опухоль сухожильного влагалища — это редкое заболевание, которое характеризуется доброкачественным, но потенциально агрессивным ростом опухоли в суставах и мягких тканях, что может приводить к боли и ограничению движений. Пимикотиниб — это препарат, который направлен на ингибирование рецепторов колониестимулирующего фактора 1. Ожидается, что с одобрением препарата пимикотиниб у пациентов появятся более эффективные методы лечения этой редкой формы опухоли.