Merck KGaA подала заявку на мировое одобрение препарата пимикотиниб после положительных результатов третьей фазы испытаний лечения ТГСТ – обновлено

Немецкая компания Merck KGaA ищет одобрение регулирующих органов по всему миру для своего ингибитора CSF-1R пимикотиниба после успешных результатов третьей фазы клинических испытаний при лечении гигантоклеточной опухоли сухожильного влагалища (TGCT). Испытание MANEUVER, проведенное совместно с Abbisko Therapeutics, продемонстрировало общую частоту ответа по объему опухоли (TVS) 61,9% через 25 недель, что значительно превосходит результаты плацебо, которые составили лишь 3,2%. Улучшение качества жизни пациентов также было отмечено.

Гигантоклеточная опухоль сухожильного влагалища (TGCT) является редким, но доброкачественным заболеванием, которое может вызывать боль и ограничивать подвижность суставов. Пимикотиниб работает, блокируя определенные рецепторы, что помогает сократить размеры опухоли и облегчить симптомы у пациентов. Производитель надеется, что новый препарат станет важным вариантом лечения для пациентов, страдающих от этой опухоли, и будет использоваться в рамках комплексной терапии.