Merck KGaA подала заявку на мировое одобрение пимикотиниба после успешных результатов третьей фазы в исследовании опухоли гигантоклеточной ткани

Компания Merck KGaA стремится получить мировое регуляторное одобрение для своего ингибитора CSF-1R, пимикотиниба, после обнадеживающих результатов третьей фазы клинических испытаний при гигантоклеточной опухоли сухожильного влагалища (TGCT). Испытание MANEUVER, проведенное совместно с компанией Abbisko Therapeutics, показало общий уровень ответа, оцениваемый по объему опухоли (TVS), в 61,9% спустя 25 недель, что значительно превосходит показатель для плацебо, который составил 3,2%. Это свидетельствует о высокой эффективности лекарства по сравнению с препаратами, разработанными другими компаниями.

Теносиновиальная гигантоклеточная опухоль — это редкое новообразование, чаще всего поражающее суставы, сопровождающееся болезненностью, отеками и нарушением функции. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже одобрило ряд препаратов для лечения TGCT, включая такие, как иматиниб и синотениб. Merck KGaA и Abbisko Therapeutics продолжают исследования, с целью предложения наиболее эффективных методов лечения этого заболевания.