Merck KGaA подала заявку на международное одобрение пимикотиниба после успешных результатов третьей фазы испытаний TGCT – обновление

Компания Merck KGaA стремится получить мировое регуляторное одобрение для своего ингибитора CSF-1R, пимикотиниба, после успешно проведенных испытаний третьей фазы при лечении гигантоклеточной опухоли сухожильной оболочки (TGCT). В рамках исследования MANEUVER, проведённого совместно с компанией Abbisko Therapeutics, был достигнут общий уровень ответа (ORR) на уровне 61.9% по шкале объёма опухоли (TVS) через 25 недель, что значительно превышает показатель для плацебо, составивший 3.2%.

Пимикотиниб показал значительное улучшение качества жизни пациентов, страдающих TGCT, который является редким и обычно доброкачественным заболеванием, но может вызывать боли и нарушение движений. Успешные результаты исследования могут привести к новой терапевтической опции для людей, страдающих этим заболеванием, и уменьшить необходимость в инвазивных хирургических вмешательствах. В случае одобрения пимикотиниба на мировом уровне, это станет значительным шагом вперёд в лечении гигантоклеточной опухоли сухожильной оболочки.