Merck & Co., Inc. подала заявку на мировое одобрение пимикотиниба после успешных результатов третьей фазы исследования TGCT

Компания Merck & Co., Inc. стремится получить мировое регуляторное одобрение для своего ингибитора CSF-1R пимикотиниба после успешных результатов III фазы исследований, касающихся опухоли гигантоклеточного теносиновиального типа (TGCT). В рамках исследования MANEUVER, проведённого совместно с Abbisko Therapeutics, было зафиксировано, что общий показатель ответа (ОРР) по объёму опухоли (TVS) составил 61,9% спустя 25 недель, что значительно превосходит плацебо (3,2%).

Пимикотиниб представляет собой инновационный подход в лечении TGCT, редкого доброкачественного опухолевого состояния. Заболевание приводит к травмированию тканей и снижению подвижности суставов. Подобные результаты исследований открывают новые возможности для пациентов, у которых ранее было ограниченное количество терапевтических опций.