Medtronic сообщает о важных этапах клинического исследования катетеров Sphere-9™ и Sphere-360™ от Affera™ на фоне их глобального внедрения

По результатам промежуточных исследований, проведенных на конференции Heart Rhythm Society (HRS), были обнародованы шестимесячные результаты для пациентов, проходящих лечение устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии (ЖТ) с использованием катетера Sphere-9. Для Sphere-9 была присвоена отметка прорывного устройства для лечения ЖТ, и Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило проведение ключевого испытания в США. В рамках конференции HRS также были представлены данные, демонстрирующие постоянную прочность катетера Sphere-360 для различных анатомий пациента; катетер Sphere-360 получил одобрение в странах с сертификацией CE. Первые пациенты были включены в исследование Conquer-AF, целью которого является оценка катетера Sphere-9 для повторных процедур при фибрилляции предсердий.

Medtronic plc, мировой лидер в области медицинских технологий, продолжает активное развитие технологий семейства Affera для лечения аритмий сердца. С поддержкой положительных отзывов медиков и расширением коммерческого присутствия по всему миру, Medtronic продолжает инвестировать в клинические исследования, чтобы изучить систему картирования и абляции Affera для потенциальных новых показаний. В 2025 году Medtronic заработала более 30 миллиардов долларов по всему миру, что подтверждает ее лидирующие позиции на рынке.