Lantheus объявила о принятии FDA заявки на новое лекарственное средство для лидирующего на рынке агента PSMA ПЭТ-визуализации

Предназначен для расширения доступа пациентов к ПЭТ-сканированию PSMA за счет увеличения объема партии примерно на 50% и повышения устойчивости поставок. Дата PDUFA назначена на 6 марта 2026 года.

PSMA ПЭТ-сканирование (простат-специфическая мембранная антигенная позитронно-эмиссионная томография) используется для более точной диагностики и оценки рака простаты. В последние годы технология PSMA ПЭТ зарекомендовала себя как особенно эффективная для обнаружения метастаз, недоступных при использовании традиционных методов визуализации. Программное ускорение одобрения (PDUFA) регулирующих органов, проводимое Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), играет важную роль в обеспечении скорейшего внедрения на рынок новых медицинских технологий.