Kyverna Therapeutics: Рейтинг "Строгая покупка" благодаря положительным данным SPS, заявка на BLA в первой половине 2026 года

Компания Kyverna Therapeutics получила рейтинг "Рекомендуется покупать" после публикации положительных данных фазы 2 для препарата miv-cel в показаниях для синдрома Стивенса-Джонсона (SPS) и миастении гравис (MG). Компания достигла в среднем 46% улучшения у пациентов с SPS в исследовании фазы 2 KYSA-8, превзойдя клинический порог улучшения в 20%, и планирует подать заявку на биологическую лицензию (BLA) на SPS в первой половине 2026 года. Набор пациентов для третьей фазы комбинированного исследования фазы 2/3 KYSA-6 для miv-cel при миастении гравис запланирован на конец 2025 года, а обновленные данные фазы 2 ожидаются в 2026 году.

Синдром Стивенса-Джонсона характеризуется тяжелыми кожными реакциями и требует своевременного лечения. Миастения гравис — это аутоиммунное заболевание, вызывающее мышечную слабость и утомляемость. Разработка новых терапий для этих состояний крайне важна, так как они могут значительно улучшить качество жизни пациентов.