Kyverna Therapeutics обновила информацию о бизнесе и отчиталась о финансовых результатах за первый квартал 2025 года

Завершена запись в регистрационное исследование Фазы 2 KYV-101 при синдроме жёсткого человека (SPS); получение основных данных ожидается в первой половине 2026 года; подача заявки на биологическую лицензию (BLA) теперь планируется в первой половине 2026 года. Переход в регистрационную третью фазу испытаний KYV-101 при миастении (MG) после успешной встречи с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по итогам второй фазы; данные Фазы 2 по MG ожидаются во второй половине 2025 года. Компания проведёт мероприятие с участием ведущих специалистов в третьем квартале 2025 года, подчеркивая быстрое развитие своей франшизы в области нейровоспаления.

Финансовое положение компании остаётся сильным; запас денежных средств обеспечит финансирование первой подачи BLA, испытаний Фазы 3 по MG и подготовительных мероприятий к запуску до 2027 года. Kyverna Therapeutics, Inc., клиническая биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой клеточных терапий для пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сообщила о своих деловых достижениях и финансовых результатах за квартал, закончившийся 31 марта 2025 года.

Синдром жёсткого человека – это редкое нейрологическое заболевание, которое вызывает жёсткость мышц и спазмы. Миастения – это аутоиммунное расстройство, при котором происходит слабость скелетных мышц из-за нарушения передачи нервных импульсов. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) является агентством, отвечающим за регулирование лекарственных средств в стране.