Kyverna Therapeutics: Miv-Cel демонстрирует прорывные данные в лечении синдрома жесткого человека

Акции компании Kyverna Therapeutics, Inc. значительно выросли благодаря успешным данным по фазе 2 исследования KYSA-8 для препарата Miv-cel при синдроме жесткого человека, что поддерживает оптимистичный прогноз. Препарат Miv-cel от компании KYTX продемонстрировал значительные клинические улучшения и позволил отказаться от иммунотерапии, показав благоприятный профиль безопасности без проявлений тяжелого синдрома высвобожденного цитокина (CRS) или нейротоксичности (ICANS). Планируется подача заявки на биологическую лицензию (BLA) для лечения синдрома жесткого человека в первой половине 2026 года, причем шансы на одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) укреплены получением статусов терапии прорывного действия (RMAT) и орфанного препарата.

Синдром жесткого человека — это редкое неврологическое заболевание, характеризующееся прогрессирующей мышечной ригидностью и спазмами. Программа Miv-cel компании Kyverna направлена на устранение аутоиммунных причин этого состояния. В настоящее время проводится продолжение исследований для лучшего понимания долгосрочной эффективности и безопасности применения препарата.