Кура Онкология опубликовала финансовые результаты за третий квартал 2025 года

Заявка на новый лекарственный препарат зифтомениб для лечения взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутацией в гене NPM1 все еще находится на приоритетном рассмотрении Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Целевая дата принятия решения по закону о плате за рецептурные лекарственные препараты (PDUFA) назначена на 30 ноября 2025 года.

Мутация в гене NPM1 встречается примерно у 30% пациентов с острым миелоидным лейкозом, что делает ее одной из наиболее распространенных генетических особенностей этой болезни. Зифтомениб является одним из новых типов терапии, направленных на борьбу с конкретными генетическими мутациями. Ранее зифтомениб показал многообещающие результаты в клинических испытаниях, что дало основание для его включения в приоритетное рассмотрение.