Kura Oncology и Kyowa Kirin представили положительные результаты основного исследования монотерапии зифтоменибом на ежегодной конференции ASCO 2025 года

Компания Kura Oncology и Kyowa Kirin объявили о представленных положительных результатах ключевого исследования KOMET-001 фазы 2, направленного на регистрацию и исследующего зифтомениб — препаратом-ингибитором менина, принимаемого внутрь один раз в день. Это исследование проведено среди пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) острой миелоидной лейкемией (ОМЛ) с мутацией NPM1. Результаты были представлены в устной сессии на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO), проходящей в Чикаго с 30 мая по 3 июня 2025 года.

Исследование показало, что уровень полной ремиссии (CR/CRh) составил 23% в ключевой когорте пациентов. Эффективность была постоянной в различных подгруппах пациентов, вне зависимости от предыдущих пересадок стволовых клеток, применения венеукллакса или совместных мутаций FLT3/IDH. Профиль безопасности и переносимости зифтомениба оказался положительным, с ограниченным миелосупрессивным эффектом и отсутствием значимого удлинения интервала QTc. Только 3% пациентов прекратили лечение из-за связанных с ним побочных эффектов.

Зифтомениб имеет потенциал стать первым одобренным препаратом, ингибитором менина, принимаемым один раз в день, для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ОМЛ с мутацией NPM1. Препарат рассматривался в рамках приоритетного рассмотрения, и его предполагаемая дата принятия решения по PDUFA намечена на 30 ноября 2025 года.