Корсепт Терапьютикс: Несмотря на неожиданность от FDA, релакорилант остается перспективным препаратом

Компания Corcept Therapeutics использует коммерческий успех препарата Korlym для лечения гиперкортицизма, заработав $559,3 миллиона дохода за девять месяцев 2025 года и $19 миллионов чистого дохода за третий квартал. Несмотря на положительные данные третьей фазы испытаний, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) неожиданно отклонило заявку Corcept на новый лекарственный препарат (NDA) для Relacorilant, сославшись на недостаточные доказательства соотношения пользы и риска. Тем не менее, продолжающиеся доходы от продажи Korlym обеспечивают базовую оценку и финансовую поддержку для дальнейших испытаний Relacorilant.

Препарат Korlym был одобрен FDA в 2012 году для лечения эндогенного синдрома Кушинга у взрослых, у которых имеется сахарный диабет типа 2 или непереносимость глюкозы. Relacorilant, разрабатываемый Corcept, предназначен для пациентов с раком, вызванным гиперкортицизмом, и находится на стадии клинических испытаний.