Консультативный комитет по онкологическим препаратам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США проголосовал за пользу и безопасность препарата DARZALEX FASPRO® для пациентов с высоким риском бессимптомной миеломы

Компания Johnson & Johnson объявила сегодня, что Консультативный комитет по онкологическим препаратам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США проголосовал (6 против 2) в пользу соотношения пользы и риска одноагентного препарата DARZALEX FASPRO® (даратумумаб и гиалуронидаза-фихж) для лечения взрослых пациентов с высокорисковой тлеющей множественной миеломой (HR-SMM). Заявка на одобрение препарата DARZALEX FASPRO® для взрослых пациентов с HR-SMM была подана в FDA в ноябре 2024 года.

DARZALEX FASPRO® является подкожной версией препарата, что делает его более удобным для применения по сравнению с внутривенной формой. Тлеющая множественная миелома является предраковым состоянием, которое может прогрессировать в множественную миелому, агрессивную форму рака крови. Одобрение этого препарата может открыть новые возможности для лечения пациентов с таким диагнозом и улучшить их качество жизни.