Консультативный комитет по онкологическим препаратам управления по контролю за продуктами и лекарствами США одобрил соотношение пользы и риска препарата DARZALEX FASPRO® (даратумумаб и гиалуронидаза-фихж) для пациентов с высоким риском развития множествен

Компания Johnson & Johnson объявила сегодня, что Консультативный комитет по онкологическим препаратам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США проголосовал (6-2) в пользу профиля "польза-риск" монопрепарата DARZALEX FASPRO® (даратумумаб и гиалуронидаза-фихж) для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой высокого риска (HR-SMM) в стадии минимальных проявлений заболевания. Заявка на одобрение применения DARZALEX FASPRO® для взрослых пациентов с HR-SMM была подана в FDA в ноябре 2024 года. В случае одобрения, DARZALEX FASPRO® станет первым препаратом своего рода, доступным для пациентов с этим заболеванием. Этот шаг подчеркивает стремление компании Johnson & Johnson продвигать инновационные решения в области онкологии.