Консультативный комитет по онкологическим препаратам Управления по контроль качества пищевых продуктов и лекарств США одобрил соотношение польза-риск препарата DARZALEX FASPRO® (дарутумаб и гиалуронидаза-fihj) для лечения множественной миеломы высокого ри

Компания Johnson & Johnson объявила, что Консультативный комитет по онкологическим препаратам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (ODAC) проголосовал (6-2) в пользу соотношения пользы и риска применения DARZALEX FASPRO® (даратумумаб и гиалуронидаза-фихж) в качестве единственного препарата для лечения взрослых пациентов с высокорискованной тлеющей множественной миеломой (HR-SMM). Заявка на одобрение DARZALEX FASPRO® для взрослых пациентов с HR-SMM была подана в FDA в ноябре 2024 года.

DARZALEX FASPRO® является подкожной формой даратумумаба и уже используется для лечения различных стадий множественной миеломы у взрослых пациентов. Он представляет собой комбинацию даратумумаба и энзима гиалуронидазы-фихж, что позволяет быстрее и удобнее вводить препарат, по сравнению с внутривенной формой. Одобрение данного препарата для лечения HR-SMM может значительно улучшить клинические результаты лечения и качество жизни пациентов на ранних стадиях болезни.