Компания uniQure получила от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) статус перспективной терапии регенеративной медицины (RMAT) для генотерапии AMT-130 при болезни Хантингтона

~ Присвоение статуса основано на 24-месячных промежуточных клинических данных I/II фазы для препарата AMT-130, объявленных в декабре 2023 г. ~ ~ AMT-130 - первый терапевтический кандидат, получивший статус RMAT для лечения болезни Хантингтона ~ ~ Получение статуса RMAT позволяет расширить сотрудничество с FDA по планированию одобрения регуляторных органов, а также ускорить разработку продукта ~ ЛЕКСИНГТОН, Массачусетс, и АМСТЕРДАМ, 03 июня 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- uniQure N.V.