Компания SELLAS объявила о присвоении Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США статуса редкого педиатрического заболевания (RPDD) препарату галинпепимут-S (GPS) для лечения острого миелоидного лейкоза у детей

- GPS в настоящее время исследуется в рамках фазы 3 испытания REGAL среди взрослых пациентов с АМЛ - промежуточный анализ ожидается в 4 квартале 2024 г. - RPDD дает право GPS на получение ваучера приоритетного рассмотрения (PRV) после утверждения на рынке, который может быть передан/продан другим сторонам - последние оценки для PRV остаются привлекательными (~$100 млн за каждый) - НЬЮ-ЙОРК, 15 октября 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) (SELLAS или Компания), клиническая биофармацевтическая компания поздней стадии, сосредоточенная на разработке новых методов лечения широкого спектра онкологических заболеваний, сегодня объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус редкого педиатрического заболевания (RPDD) препарату Galinpepimut-S (GPS), иммунотерапевтическому средству, направленному на опухоль Вильмса-1 (WT1), для лечения детской острой миелоидной лейкемии (AML). GPS уже продемонстрировал свою перспективность в клинических условиях при АМЛ, и мы считаем, что его потенциал может распространиться и на педиатрических пациентов, - сказал Ангелос Стергиу, доктор медицины, доктор наук, член совета директоров компании.