Компания Novartis представляет последние данные III фазы исследования Fabhalta® (иптакопан) при С3-гломерулопатии (С3Г), демонстрирующие клинически значимое и статистически достоверное снижение протеинурии на 35,1% по сравнению с плацебо
Данные по вторичной конечной точке - расчетной скорости гломерулярной фильтрации (СКГФ) - показали численное улучшение за 6 месяцев по сравнению с плацебо1. Дополнительные 6-месячные данные, полученные в ходе открытого исследования, будут представлены на будущей медицинской встрече2,3 Фабхалта продемонстрировала благоприятный профиль безопасности без каких-либо новых сигналов безопасности1 C3G - ультраредкое заболевание почек, вызванное гиперактивацией альтернативного пути комплемента, прогрессирует до почечной недостаточности у ∼50% пациентов в течение 10 лет4-7 В настоящее время нет одобренных методов лечения C3G7-9 Фабхалта, пероральный ингибитор фактора B альтернативного пути комплемента, избирательно нацелен на основную причину C3G1 Программа разработки на поздних стадиях ведется в отношении нескольких других редких заболеваний10-13 EAST HANOVER, N.J.