Компания Neurocrine Biosciences объявила об одобрении FDA препарата CRENESSITY™ (crinecerfont), первого в своем классе средства для лечения детей и взрослых с классической врожденной гиперплазией надпочечников

CRENESSITY, первый за 70 лет новый препарат для лечения классической врожденной гиперплазии надпочечников (CAH), предлагает подход, меняющий парадигму лечения Одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) подтверждено данными крупнейшей в истории программы клинических исследований среди детей и взрослых пациентов с классической CAH CRENESSITY ожидается в коммерческой доступности примерно через неделю Ваучер на приоритетное рассмотрение редких педиатрических заболеваний, предоставленный в связи с одобрением SAN DIEGO , Dec. 13, 2024 /PRNewswire/ -- Компания Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX) объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило капсулы и раствор для приема внутрь CRENESSITY™ (crinecerfont) в качестве дополнительного лечения к замене глюкокортикоидов для контроля андрогенов у взрослых и детей в возрасте от четырех лет и старше с классической врожденной гиперплазией надпочечников (CAH), редким, серьезным и пожизненным генетическим заболеванием, связанным с надпочечниками. КРЕНЕССИТИ, мощный и селективный пероральный антагонист рецепторов кортикотропин-рилизинг фактора 1 типа (CRF1), является первым и единственным препаратом для лечения классической ВГН, который непосредственно снижает избыток адренокортикотропного гормона (АКТГ) и последующую выработку андрогенов надпочечниками, что позволяет снизить дозу глюкокортикоидов.