Компания Inspire Medical Systems, Inc. объявляет о получении сертификата CE Mark, подтверждающего совместимость с МРТ всего тела в соответствии с правилами Европейского союза по медицинскому оборудованию

МИННЕАПОЛИС, 19 июля 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Компания Inspire Medical Systems, Inc. (NYSE: INSP) (Inspire), специализирующаяся на разработке и коммерциализации инновационных, минимально инвазивных решений для пациентов с обструктивным апноэ сна (ОСА), сегодня объявила, что Регламент Европейского союза по медицинским устройствам (EU MDR) одобрил дополнительные условия проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) для использования с терапией Inspire. Это разрешение на проведение МРТ всего тела расширяет маркировку использования Inspire, которая ранее разрешала только МРТ головы, шеи и конечностей. Что особенно важно, это разрешение имеет обратную силу и распространяется на всех пациентов с уже установленным нейростимулятором Inspire IV, представленным в 2018 году.