Компания Halozyme объявила об одобрении Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) препарата Opdivo Qvantig™ с ENHANZE® для подкожного применения в большинстве ранее одобренных показаний к применению препарата Opd

Opdivo Qvantig представляет собой первый и единственный подкожно вводимый ингибитор PD-1 Opdivo Qvantig продемонстрировал постоянную эффективность и сопоставимый профиль безопасности с IV Opdivo в исследовании фазы 3 CheckMate-67T САН-ДИЕГО, 30 декабря 2024 г. /PRNewswire/ -- Компания Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) (Halozyme) объявила сегодня, что компания Bristol Myers Squibb получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Opdivo Qvantig™ (ниволумаб и гиалуронидаза-нвги), разработанный совместно с технологией доставки лекарств ENHANZE® компании Halozyme, для подкожного применения в большинстве ранее одобренных показаний к внутривенному введению препарата Opdivo® при солидных опухолях у взрослых в качестве монотерапии, поддерживающей монотерапии после завершения комбинированной терапии Opdivo плюс Yervoy® (ипилимумаб), или в комбинации с химиотерапией или кабозантинибом. Opdivo Qvantig - первый и единственный ингибитор PD-1, вводимый подкожно.