Компания Halozyme объявила о том, что компания Bristol Myers Squibb получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обновленную дату начала действия подкожного препарата ниволумаб в сочетании с ENHANZE®

Обновленная дата подачи заявки на получение лицензии на рецептурный препарат - 29 декабря 2024 г. САН-ДИЕГО, 21 мая 2024 г. /PRNewswire/ -- Компания Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) (Halozyme) сегодня объявила о том, что компания Bristol Myers Squibb была переназначена Управлением по контролю качества пищевых продуктов США на дату подачи заявки на получение лицензии на подкожный препарат Opdivo® (ниволумаб). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США перенесло дату подачи заявки на получение биологической лицензии на подкожную форму препарата Opdivo® (ниволумаб), совместно с ENHANZE®, запатентованным рекомбинантным ферментом гиалуронидазы человека rHuPH20 компании Halozyme, по всем ранее утвержденным показаниям препарата Opdivo для лечения солидных опухолей у взрослых в качестве монотерапии, поддерживающей монотерапии после завершения комбинированной терапии Opdivo плюс Yervoy (ипилимумаб), или в комбинации с химиотерапией или кабозантинибом. Обновленная дата достижения цели - 29 декабря 2024 года.