Компания Esperion объявляет о подаче в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США дополнительных заявок на новые лекарственные препараты NEXLETOL® (таблетка бемпедоевой кислоты) и NEXLIZET® (таблетка бемпедоевой кислоты и эзетимиба)
- Представлены четыре дополнения по эффективности, в которых предлагается включить снижение риска СС и расширение снижения уровня ЛПНП - - Ожидаемое одобрение в США в первой половине 2024 г. - АНН АРБОР, штат Мичиган, 01 июня 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Сегодня компания Esperion (NASDAQ: ESPR) объявила о том, что она подала в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) дополнительные заявки на новые лекарственные средства (sNDA) для пероральных нестатиновых препаратов компании NEXLETOL и NEXLIZET. В своих sNDA Esperion стремится добавить использование обоих препаратов NEXLETOL