Компания Applied Therapeutics получила письмо с полным ответом от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США в отношении заявки на новый препарат говорестат для лечения классической галактоземии

НЬЮ-ЙОРК, 27 ноября 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Applied Therapeutics, Inc. (Nasdaq: APLT), биофармацевтическая компания, занимающаяся созданием инновационных методов лечения редких заболеваний, сегодня объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало письмо с полным ответом (CRL) на новую заявку на лекарство (NDA) для говорестата, нового препарата, обладающего свойством проникать в центральную нервную систему (ЦНС). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило письмо с полным ответом (CRL) на заявку на новый препарат (NDA) говорестат, новый ингибитор альдозоредуктазы (ARI), обладающий проникающим действием на центральную нервную систему (ЦНС), для лечения классической галактоземии.