Компании OS Therapies присвоен статус Лекарственного Препарата Продвинутой Терапии (ATMP) EMA для препарата OST-HER2 в лечении рецидивирующего остеосаркома легких после резекции

Преимущества статуса ATMP включают доступ к ускоренному пути рыночного доступа через Условное Разрешение на Маркетинг (CMA) в Европе, значительное сокращение сборов для малых и средних предприятий (SME), а также индивидуальную регуляторную оценку через Комитет по Передовым Терапиям (CAT) и увеличение возможностей по установлению цен. OS Therapies, Inc., мировой лидер в области иммуннотерапий на основе листерии против рака, сегодня объявила, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в Комитете по Передовым Терапиям (CAT) присвоило препарату OST-HER2 статус Лекарственного Препарата Передовой Терапии (ATMP) для лечения рецидива легочной остеосаркомы в Европейском Союзе во время заседания CAT с 18 по 20 марта 2026 года. Преимущества ATMP включают открытие ускоренного пути рыночного доступа через Условное Разрешение на Маркетинг (CMA) в Европе, значительное сокращение сборов для малых и средних предприятий (SME), индивидуальную регуляторную оценку через Комитет по Передовым Терапиям (CAT) и увеличение путей возмещения расходов и кодов возмещения.

EMA является ключевым регуляторным органом в Европе, гарантирующим, что лекарства являются безопасными, эффективными и соответствуют высоким стандартам качества. Остеосаркома — это редкий вид рака кости, который чаще всего встречается у подростков и молодых людей.